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| 品种名称 | CAS号 | 产品分类 | 质量标准 | 中国CDE申报情况 | 国外申报情况 | |
| 盐酸文拉法辛 | 99300-78-4 | 抗抑郁类 | 国内注册标准 | Y20190007362(A状态) | 日本已注册 | |
| 塞来昔布 | 169590-42-5 | 消炎镇痛类 | 国内注册标准 | Y20180000172(A状态) Y20240001113(A状态) | 欧洲、美国、日本、韩国和巴西已注册 | |
| 替格瑞洛 | 274693-27-5 | 抗血栓类 | 国内注册标准 | Y20180000483(A状态) | 欧洲、韩国已注册 | |
| 利伐沙班 | 366789-02-8 | 抗血栓类 | 国内注册标准 | Y20200000624(A状态) | 欧洲、美国、日本和韩国已注册 | |
| 米拉贝隆 | 223673-61-8 | 泌尿系统类 | 国内注册标准 | Y20200001228(A状态) | 欧洲、美国、加拿大、韩国和巴西已注册 | |
| 加巴喷丁 | 60142-96-3 | 抗癫痫/镇痛类 | 国内注册标准 | Y20200001004(A状态) | 欧洲、美国、韩国和巴西已注册 | |
| 维格列汀 | 274901-16-5 | 抗糖尿病类 | 国内注册标准 | Y20200000604(A状态) | 欧洲和韩国已注册 | |
| 非布司他 | 144060-53-7 | 抗痛风类 | 国内注册标准 | Y20200001229(A状态) | 欧洲已注册 | |
| 瑞巴派特 | 90098-04-7 | 胃肠道类 | 国内注册标准 | Y20210000488(A状态) | 日本和韩国已注册 | |
| 阿哌沙班 | 503612-47-3 | 抗血栓类 | 国内注册标准 | Y20200001005(A状态) | 欧洲、加拿大和韩国已注册 | |
| 恩格列净 | 864070-44-0 | 抗糖尿病类 | 国内注册标准 | Y20220001013(A状态) | 欧洲、美国、加拿大、韩国和巴西已注册 | |
| 阿戈美拉汀 | 138112-76-2 | 抗抑郁类 | 国内注册标准 | Y20220000795(A状态) | N/A | |
| 克立硼罗 | 906673-24-3 | 特应性皮炎 | 国内注册标准 | Y20220001177(A状态) | N/A | |
| 美阿沙坦钾 | 863031-24-7 | 抗高血压类 | 国内注册标准 | Y20220001325(A状态) | 俄罗斯、韩国和巴西已注册 | |
| 甲苯磺酸艾多沙班 | 1229194-11-9 | 抗血栓类 | 国内注册标准 | Y20200001211(A状态) Y20240000672(A状态) | 欧洲、日本和韩国已注册 |
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