公司顺利通过美国FDA的现场审计

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新闻动态

公司顺利通过美国FDA的现场审计

在公司各部门的共同努力下，公司顺利完成了美国FDA对本公司为期五天（2014.05.05~09）的现场审计。审计期间，审计官对仓库、合成车间、精烘包车间、QC实验室现场以及对公司的质量保证体系进行了深入细致的检查，公司良好的质量管理状况赢得了审计官的高度评价，这是同和全体人员严格执行质量管理规范而取得的成果。至此，公司质量管理体系已多次通过美国、欧洲、日本等主流市场的官方审计。

此次同和药业质量体系通过US-FDA的审计，又增加了两个API品种进入美国市场的许可，对本公司产品在美国乃至全球市场的的推广具有积极意义。

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