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江西同和药业股份有限公司
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    产品介绍
    新闻动态
    同和药业二厂区生产线维格列汀、米拉贝隆原料药顺利通过药品GMP符合性检查

          江西同和药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到江西省药品监督管理局的“江西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果告知书(赣药品GMP(2024)第A0001号)”,经现场检查和综合评定,公司本次检查原料药维格列汀、米拉贝隆(生产线2)符合药品GMP管理规范。

          维格列汀是一种口服给药的DPP-IV抑制剂,临床用于治疗2型糖尿病。

          米拉贝隆是一种选择性β3-肾上腺受体激动剂,可通过激活膀胱逼尿肌上的β3-肾上腺受体而提高膀胱充盈和贮尿能力,临床用于治疗急迫性尿失禁、尿急、尿频等症状的膀胱过度活动症。

          公司二厂区生产线原料药维格列汀、米拉贝隆通过药品GMP符合性检查,有利于公司拓展产品在国内市场的销售,形成国内国外市场同步销售的良好格局。


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